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干法造粒机与干法造粒技术浅析

随着质量源于设计的理念不断深入,药品生产工艺研发和中试也越来越受到制药行业的重视,旨在解决药品生产工艺在从实验放大到批量生产的过程中普遍存在诸多问题的现状。

干法制粒机是继第二代制粒方法的“一步制粒”后发展起来的一种最新的制粒方法,是一种环保式的制粒工艺,直接将药粉压制成颗粒的新设备。干法制粒机广泛用于制药、食品、化工等行业上的造粒。

该机结构紧凑、维修方便、操作简单、工艺流程短、能耗低、效率高、故障率低。可控制环境污染,减少粉体浪费和包装成本,提高产品运输能力。不锈钢材料、钛材、铬和其他表面合金制作大大提高了耐磨损、耐腐蚀、耐高温及耐压能力,使该机具有较长的使用寿命。

据了解,干法制粒机使用了最新辊压控制技术,该设备的控制设备能够调节不同物料以及同一物料不同批之间的任何物理性质的波动(如局部的不均匀),使得干法制粒的工艺参数(如处理量、片状密度、辊压压力、速度等)能够被精确、重复地调整,从而高效地生产出高质量的颗粒。

干法制粒技术可通过滚筒平压制粒机完成。具一定相对密度的中药提取液,经喷雾干燥得到干浸膏粉,添加一定辅料后,以干挤制粒机压成薄片,再粉碎成颗粒。将粉体原始物料直接制成满足客户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂。制粒后成品粒度均匀,堆密度显著增加;既控制粉尘污染,又减少物料浪费;改善物料外观和流动性;减小体积,便于储存和运输;可控制溶解度、孔隙率和比表面积。

专家称,干法造粒技术工艺性能没有喷雾干燥的好,喷雾干燥技术比较成熟。干法造粒有着很好的发展前景,但技术难度也非常大,必需依靠政府部门,更多的行业科研机构和设备制造商的共同参与。
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